مشرفTervishoiuametnikud on turult kõrvaldanud 20 kuiva köha ravimimarki, kuna kardetakse, et need võivad põhjustada äkilisi, eluohtlikke allergilisi reaktsioone inimestel, kes saavad enne operatsiooni kuni aasta hiljem üldanesteesiat.
Apteekrid on saanud korralduse lõpetada koheselt köha pärssivat folkodiini sisaldavate ravimite tarnimine ja panna kõik järelejäänud laovarud karantiini enne toodete tagastamist vastavale tarnijale.
Teisipäeval ettevaatusabinõuna kirjeldatud samm järgneb ravimite ja tervishoiutoodete reguleeriva ameti poolt ohutusandmete ülevaatamisele. See tuvastas harvaesineva anafülaksia riski suurenemise patsientidel, kes olid võtnud folkodiini sisaldavaid ravimeid ja hiljem saanud üldanesteetikumides kasutatavaid neuromuskulaarseid blokaatoreid (NMBA).
Ühendkuningriigi valitsuse sõltumatu ravimite ohutuse, kvaliteedi ja tõhususe nõuandev organ, inimravimite komisjon, soovitas pärast viimaste tõendite hindamist tooted tagasi kutsuda ja Ühendkuningriigi turult kõrvaldada.
“Kättesaadavad andmed on näidanud, et folkodiini kasutamine, eriti 12 kuu jooksul enne NMBA-ga üldanesteesiat, on riskitegur anafülaktilise reaktsiooni tekkeks NMBA-dele,” seisab valitsuse hoiatuses. Risk on siiski väike, vähem kui üks 10 000-st.
Hoiatus jätkus: “NMBA-sid kasutatakse lihaste lõdvestamiseks üldanesteesia ajal teatud kirurgiliste protseduuride puhul. Sõltumatu nõuandeorgani, inimravimite komisjoni (CHM) nõuannete põhjal eemaldatakse folkodiini sisaldavad ravimid Ühendkuningriigi turult ettevaatusabinõuna.
Tagasikutsumisteade kehtib 20 populaarse kuiva köha ravimi kohta, sealhulgas Boots Night Cough Relief suukaudne lahus, Boots Day Cough Relief suukaudne lahus, Bootsi kuiva köha siirup, Haleoni päeva- ja ööõe kapslid (endine GlaxoSmithKline’s) ja muud Thorntoni ja Rossi tooted. Limited, Bell Sons and Company (Druggists) Limited, Pinewood Laboratories Limited ja LCM Limited.
Inimestel, kes võtavad köharavimeid, sealhulgas tablette ja siirupeid, soovitatakse kontrollida pakendilt, etiketilt või patsiendi infolehelt, kas folkodiin on loetletud koostisosana. Kui on, siis saavad apteekrid nõustada alternatiivsete ravimite osas, öeldakse tagasikutsumise teates.
Igaüks, kellel on ees operatsioon, peaks oma anestesioloogile eelnevalt teatama, kui ta usub, et on võtnud folkodiini, eriti viimase 12 kuu jooksul. “Polkodiini kasutanud patsientide absoluutne risk on väga väike, kuid patsiendid peaksid küsimuste korral rääkima apteekri, perearsti või kirurgia meeskonnaga,” lisatakse teates.
Meede võeti vastu rohkem kui kolm kuud pärast seda, kui Euroopa Ravimiamet (EMA) soovitas pärast ohutusandmete ülevaatamist kõik folkodiini sisaldavad ravimid ELi turult kõrvaldada. EMA otsus tugines Alpho uuringu tulemustele, milles leiti, et NMBA-ga seotud anafülaksia ehk raske allergilise reaktsiooni risk NMBA-dele oli neli korda suurem, kui patsiendid olid võtnud folkodiini.
Folkodiini on köha pärssivatena kasutatud alates 1950. aastatest. Opioid töötab ajus, kus see vähendab köharefleksi, surudes alla närvisignaale, mis saadetakse köha tekitamiseks kasutatavatesse lihastesse.
Prof Claire Anderson, Royal Pharmaceutical Society president, ütles: “Kõik köha pärssivat folkodiini sisaldavad tooted on turult kõrvaldatud, kuna kardetakse, et see võib põhjustada tõsist allergilist reaktsiooni mõnedel inimestel, kellel on kirurgiline üldanesteesia.
“Köha taandub tavaliselt kolme kuni nelja nädala jooksul. Saate seda ravida teiste köharavimite või kuuma sidruni ja meega (ei sobi alla üheaastastele imikutele). Kui võimalik, puhake ja võite proovida paratsetamooli või ibuprofeeni, kui see sobib, et valu leevendada. Kui teie köha kestab kauem kui kolm kuni neli nädalat, küsige nõu tervishoiutöötajalt.
“See turult kõrvaldamine on vajalik, kuna patsientide ohutus on ülimalt tähtis ja me toetame jõupingutusi tagamaks, et kõik turul olevad ravimid on ohutud ja tõhusad,” lisas ta.